台風７号（2024年）の接近に伴い、新幹線や飛行機をはじめ多くの交通機関で計画運休が予定されています。 今回の台風は『風』が課題になりそうだということで、2018年の台風21号や2019年の台風15号の映像がニュース […]
投稿者: Gatekeeper
医療産業への新規参入を目指す企業において、開発案件の責任者を据えることはできても、マネジャーの適任者となると難しい問題があるかもしれません。 そもそも、医療系開発案件のプロジェクトマネジャーの人選にはどのような要素が […]
企業ではBCP（事業継続計画）について、考え方が大きく２つに分かれます。 前者はBCP策定を目的化しており、他社から未策定を指摘されないようにしようといった場合に使われる言葉です。 後者は、災害をはじめとする何らか […]
弊社のＢＣＰコンサルティングは、災害が対象ではありません。 企業様では、交通事故も大きなリスクとなっています。 損害保険会社様や車リース会社様も独自手法で安全教育を行っていますが、弊社では事業継続計画・業務継続計画 […]
シリーズ『どこに打診？』では、助言や協力をどこに求めたら良いのか、丸投げするにも誰が受託する仕事なのかわかりづらいものをピックアップして解説しています。 今回は『医療機器安全管理』についてです。 分類と定義 医療機 […]
『停電すると、すぐに呼吸ができなくなる』というイメージを人工呼吸器に対してお持ちの方も居られるかもしれません。 ドラマのワンシーンでも、人工呼吸器のスイッチを切って殺害するようなことがあったかもしれません。 人工呼 […]
先日、世界中に影響を及ぼしたシステム障害が発生しました。 航空関連のシステム障害が大きく報道されましたが、業種を問わず広く影響を及ぼしました。 医療への影響（米報道） 『少なくとも12の主要な病院、医療システムが世 […]
2024年7月16日の昼間、高浜市役所に来庁した男性が、刃物を振り回し、自らに火をつけた事件がありました。 この事件でけが人が出ています。犯人も火傷を負って治療のために一時釈放されています。 この事件については、現場 […]
医療機器において、前回のクラスⅠ回収／改修があった2023年3月7日から500日が経過しました。 500日前のクラスⅠが出た日から4日前にもクラスⅠがあったので、わずか4日で出ることもあれば、500日経過しても出ない […]
2024年1月1日に奥能登地方を中心に甚大な被害を出した令和６年能登半島地震から200日となりました。 あの日のＴＶ あの日のテレビ放送で話題になった２つの番組があります。 １つは、ＮＨＫの山内泉アナウンサーの感情 […]